全省首家! 江苏省药监局审评核查苏州分中心启动运行
昨日，江苏省药监局审评核查苏州分中心启动运行。这意味着，苏州广大生物医药企业“足不出市”即可办理相关业务。苏州市相关企业就近就可以办理药品研制过程中所需研究用对照药品的一次性进口、药品上市后场地变更以及医疗器械生产许可证登记事项变更等众多业务。
江苏省药监局审评核查苏州分中心的启动运行也将为苏州生物医药产业园（BioBAY）打造的“产业生态圈”注入新动力。从基础科学到工艺开发，从临床研究到商业转化，从政策评审到资本支持，BioBAY不断优化营商环境，为生物医药企业创新发展提供了肥沃的土壤。
江苏省药监局审评核查苏州分中心承接苏州地区药品、医疗器械和化妆品的技术审评，组织实施药品检查、医疗器械体系核查、行政许可现场检查、进口非特化妆品备案等工作。据悉6月14日，省药监局正式发布《关于江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心首次赋权有关事项的公告》，决定自 2022年6月15日起向苏州分中心赋权审评事项9项、核查事项17项、便民办理事项21项、便民受理事项22项。苏州分中心将正式承办苏州大市内药品、医疗器械相关的69项省级赋权事项。（点击阅读原文，查看具体赋权事项）
近年来，苏州生物医药产业迅猛发展，入选首批国家级战略性新兴产业集群，获批全国生物医药领域首个国家技术创新中心。2021年，在中国生物技术发展中心发布的中国生物医药产业园区竞争力排名中，苏州工业园区综合竞争力，以及产业、人才、技术三个专项竞争力均位列全国第一。江苏省药监局审评核查苏州分中心启动运行将进一步优化苏州生物医药产业生态圈，为苏州医药产业加快发展提供“一站式”服务，助力推动产业集聚发展，促进药品医疗器械创新，进一步提升苏州生物医药产业竞争力。
未来，苏州分中心将按照“产业高质量发展的业务平台、深化审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台、高层次医药产业人才培养的摇篮”的定位，抢抓机遇，把工作机制建得更优，把服务品牌打得更响，把制度创新做得更实，交出让政府满意、企业称心、社会认可的新时代答卷。